浙江台州海神制药有限公司（简称“公司”）注册成立于2003年9月28日，位于浙江省化学原料基地临海园区（浙江头门港经济开发区东海第三大道12号），厂区占地面积148.94亩。海神制药是一家以开发并批量生产各类原料药、医药中间体的医药化工企业。企业类型为有限责任公司。 2018年11月20日公司进行了股权变更，成为上市公司浙江司太立制药股份有限公司旗下子公司，目前海神制药总资产达2.5亿，员工340人，其中技术人员和大中专文化程度以上80人，占员工总人数的30%以上。 海神制药主要产品为碘海醇和碘帕醇，主要作为 X 光造影剂。浙江台州海神制药有限公司安全生产许可证编号为：（ZJ）WH安许证字[2021]-J-1819，许可范围：年产：氮[压缩的]360Nm3/h，年（副）产：甲醇16吨；年回收：甲醇4011吨、乙醇1016吨、乙二醇甲醚87吨、正丁醇669吨；有效期至2023年10月21日。 公司目前涉及的所有产品均不属于危险化学品，但生产过程中涉及危险化学品溶剂回收套用，公司属危险化学品生产企业。 公司基本情况详见下表： 表1 建设单位基本情况一览表 建设项目单位浙江台州海神制药有限公司注册地址浙江省化学原料药基地临海园区（浙江头门港经济开发区东海第三大道12号）统一社会信用代码9133100075491188XQ法定代表人程洪斌企业类型有限责任公司注册资本贰亿叁仟贰佰万元整职工人数340人成立时间2003年9月28日专职安全管理人员8名安全生产许可证编号（ZJ）WH安许证字[2021]—J—1819许可范围年产：氮[压缩的]：360Nm³/h，年（副）产：甲醇16吨；年回收：甲醇4011吨、乙醇1016吨、乙二醇甲醚87吨、正丁醇669吨。有效期2020.10.22-2023.10.21企业已有项目进展情况见下表。 表2企业已有项目进展情况 序号项目名称进展情况备注1浙江台州海神制药有限公司年产1500吨碘化物等产品项目设立安全评价报告（杭州安全生产科学技术有限公司，2020年7月15日）项目代码：2018-331082-27-03-092986-000，已通过安全设施设计审查，台危化项目安设审字【2020】第016号，2020年7月28日。2021年6月9日进行了试生产方案和试生产条件评审，6月21日取得试生产专家意见确认。涉及场所：1）生产区域：10#（A1）生产车间，部分改建11（A3）车间；2）储存装置：甲类物品库、甲类物品库2、甲类物品库3，罐区及泵房；3）公用工程及辅助设施：A2车间即工程楼2（含循环水池）、废固仓库、污水站扩建水池、RTO、地下应急水池、总控制室、消防水池及泵房等。2浙江台州海神制药有限公司年产400吨碘海醇、200吨碘帕醇项目设立安全评价报告（杭州安全生产科学技术有限公司，2021年11月3日）项目代码：2020-331082-27-03-161819，已通过安全条件审查，台危化项目安条审字【2021】第020号，2021年11月17日涉及场所：1）生产区域：A4、A5、A6生产车间，部分改建A3车间；2）储存装置：甲类物品库1、甲类物品库2、甲类物品库3，罐区及泵房；3）公用工程及辅助设施：A2车间即工程楼2（含循环水池）、废固仓库、污水站扩建水池、RTO、地下应急水池、总控制室、消防水池及泵房等。3年产400吨碘海醇、200吨碘帕醇项目（一期：年产400吨碘海醇）（浙江美阳国际工程设计有限公司，2022年02月）项目代码：2020-331082-27-03-161819，已通过安全设施设计专篇审查，台危化项目安设审字【2022】第009号，2022年2月21日。涉及场所：1）生产区域：A4、A6生产车间；2）储存装置：甲类物品库1、甲类物品库2、甲类物品库3，罐区及泵房；3）公用工程及辅助设施：A2车间即工程楼2（含循环水池）、废固仓库、污水站扩建水池、RTO、地下应急水池、总控制室、消防水池及泵房等。4年产400吨碘海醇、200吨碘帕醇项目（二期：年产200吨碘帕醇）（浙江美阳国际工程设计有限公司，2022年03月）项目代码：2020-331082-27-03-161819，已于2022年3月6日通过安全设施设计专篇审查。涉及场所：1）生产区域：A5、A6生产车间，部分改建A3车间；2）储存装置：甲类物品库1、甲类物品库2、甲类物品库3，罐区及泵房；3）公用工程及辅助设施：A2车间即工程楼2（含循环水池）、废固仓库、污水站扩建水池、RTO、地下应急水池、总控制室、消防水池及泵房等。表3 建设项目基本情况表 备案文件浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表备案时间2021年9月23日项目代码2104-331082-04-01-952558项目名称年产100吨JSQ项目建设单位浙江台州海神制药有限公司拟建地址浙江省化学原料药基地临海园区东海第三大道12号国标行业化学药品原料药制造；所属行业：医药土地情况已有土地证书编号：临杜国用[2007] 第4803号、临杜国用[2007] 第4804号、临杜国用[2007] 第4805号、临杜国用[2007] 第4806号项目投资项目总投资：6557万元建设规模项目主要在原厂区内新建一幢综合仓库（B区）和A6车间，总建（构）筑面积为11057m2，总占地面积为2272m2，采用安全风险低的绿色合成工艺，购置三合一、离心机、反应釜、回收釜、多级喷淋吸收塔等国产安全新型设备。项目建成后形成年产100吨JSQ的生产能力。项目总投资6557万元，实现年销售收入10000万元，利税5533万元，创汇1400万美元。表4 本项目产品基本情况一览表 序号产品名称涉及工序名称涉及的主要物料所在生产场所是否涉及剧毒品是否涉及危险工艺备注1JSQJSQ氰尿酰氯为起始原料，经取代反应、缩合反应得到JSQ，产品总摩尔得率为60%。氰尿酰氯、2,6-二羟基甲苯、乙酸乙酯、DMAC、乙醇、碳酸钾、溴己烷、活性炭等A6车间否烷基化非危化品一、 危险、有害因素辨识结果 （1）根据《危险化学品目录》（2015版）（国家安监总局等十部委公告[2015]第5号）进行辨识，本项目涉及的氮[压缩的]、氰尿酰氯、甲醇、乙醇[无水]、乙酸乙酯、溴己烷、盐酸为危险化学品。 上述危险化学品不涉及剧毒化学品、监控化学品、高毒物品和易制爆危险化学品。 盐酸为第三类易制毒化学品。 乙酸乙酯、甲醇为首批重点监管危险化学品，不涉及第二批重点监管危险化学品。 甲醇、乙醇属于特别管控危险化学品。 本项目产品JSQ未列入《危险化学品目录》（2015版），公司涉及溶剂乙酸乙酯、甲醇、乙醇、DMAC等溶剂的回收套用及原料二羟基甲苯的回收套用，溶剂乙酸乙酯、甲醇、乙醇均为危险化学品。本项目属危险化学品建设项目。 本项目应取得安全生产许可证的产品（溶剂回收）生产规模如下： 表5本项目应取得安全生产许可证的品种及规模一览表 序号取证品种取证规模（t/a）危险化学品目录（2015版）CAS序号一溶剂回收套用1乙酸乙酯1912141-78-626512乙醇56164-17-525683甲醇（60%）14767-56-11022（3）“两重点一重大” ①重点监管危险化学品：乙酸乙酯、甲醇为重点监管危险化学品。 ②重点监管危险化工工艺：烷基化工艺为重点监管危险化工工艺。 ③危险化学品重大危险源 本项目涉及生产单元和储存单元均未构成危险化学品重大危险源。 本项目实施后浙江台州海神制药有限公司厂区内生产单元和储存单元均未构成危险化学品重大危险源。 （4）本项目建成投产后存在着导致火灾、爆炸、中毒窒息、灼烫、触电、机械伤害、物体打击、高处坠落、车辆伤害等事故发生的危险、有害因素。其中主要的危险、有害因素是火灾、爆炸、中毒窒息。 二、 安全条件分析结果 （1）本项目为零土地建设项目，已取得《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》，项目代码：2104-331082-04-01-952558。项目名称为：浙江台州海神制药有限公司年产100吨JSQ项目，不属于《产业结构调整指导目录（2019年本）》（2021年修正）的淘汰类产业，符合国家政策。 （2）本项目拟建厂址为浙江台州海神制药有限公司现有厂区内，不新增用地，周围环境良好，公司证照齐全，各项审批手续齐全。 （3）本项目不属于《应急管理部办公厅关于印发<淘汰落后危险化学品安全生产工艺技术设备目录（第一批）>的通知》（应急厅〔2020〕38号）文件中列入的淘汰产业和工艺装备。 （4）采用预先危险性分析法对该项目进行评价，项目在生产过程中存在着多种危险、有害因素。其中，危险程度最高的为火灾、爆炸，其等级为Ⅳ级（灾难性的）；其次为中毒窒息、灼烫，其危险等级为Ⅲ级（危险的）；其他危害，如触电、机械伤害、物体打击、高处坠落、车辆伤害、起重伤害、淹溺以及噪声、高温、粉尘等，危险等级为Ⅱ级（临界的）。 （5）建设项目拟采用集散安全控制系统（DCS），对本项目涉及的生产装置全部生产过程实行集中监视控制和管理。 建设项目在自动化安全控制系统设计时应注意落实安监总厅管三〔2011〕142号、安监总管三〔2014〕116号、安监总管三〔2013〕76号等文件规定的安全控制要求、重点监控参数及推荐的控制方案。 （6）公司可容许个人风险在可接受范围内，总体社会风险可控。公司界区的生产单元和储存单元均未构成危险化学品重大危险源。根据《危险化学品生产装置和储存设施外部安全防护距离确定方法》（GB/T37243-2019）中所述确定外部安全防护距离的流程，公司未涉及爆炸品，也未构成危险化学品重大危险源，故公司外部安全防护距离应满足相关标准、规范的距离要求。公司的外部防护距离满足《建筑设计防火规范（2018年版）》（GB50016-2014）和《精细化工企业工程设计防火标准》GB （GB51283-2020）的相关规定要求。 （7）针对本项目生产运营的危险特点，选取一些典型事故案例进行了分析。这些事故发生的原因、应采取的防范措施等应作为本项目安全生产值得借鉴的经验教训。 三、 评价结论 本次评价分析认为：浙江台州海神制药有限公司年产100吨JSQ项目设立的安全条件符合法律法规、标准规范的要求。  
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