杭州民生滨江制药有限公司化验室使用危险化学品 （含剧毒化学品）安全现状评价报告

项目名称

化验室使用危险化学品（含剧毒化学品）安全现状评价报告

                   项 目 简 介（含现场图像）

根杭州民生滨江制药有限公司致力于高端固体制剂注册与生产，产品主要销往美国及国内市场。2011 年至今，公司已经 6 次通过美国FDA 的现场检查；3 次通过国内 GMP 检查以及多次客户审计等。公司视质量为生存之本，质量体系覆盖从产品注册到采购、检测、生产、 包装、仓储、流通等全过程。

公司在分析药品时，需用到剧毒化学品：乙酸汞、氧化汞、三氧化二砷、氯化汞、氰化钾；易制毒化学品：溴素、高锰酸钾试剂、醋酸酐试剂、乙醚试剂、甲苯试剂、丙酮试剂、硫酸试剂、盐酸试剂、三氯甲烷试剂等及其它危险化学品。

项 目 组 长

金国艳

报告编制人

金国艳

报告审核人

斯黎明

技术负责人

张群杰

过程控制负责人

秦吉

项目组成员及工作任务

姓  名

执 业 资 格

工作任务

金国艳

一级评价师

收集资料、编制报告

孙颖

二级评价师

收集资料、编制报告

秦吉

三级评价师

整理资料、编制报告

刘文晔

一级评价师

整理资料、编制报告

郑民钢

一级评价师

整理资料、编制报告

现场调研人员

到现场时间

参加人员姓名

主 要 任 务

20219

金国艳、孙颖

现场踏勘、收集资料

开展评价工作

时间

  2021 年9月 29日至 2022 年1月30日

安全评价机构

名称

杭州安全生产科学技术有限公司