本项目位于杭州中美华东制药江东有限公司二期厂区内。二期项目占地面积240.86亩,厂房建筑面积20.2万平方米,根据规划,项目二期将建设成为一个高科技的生物医药生产基地和国际出口的制剂中心。为阿卡波糖生产基地、多肽类糖尿病药物生产基地、出口制剂生产基地、中药产品生产基地及中试研发平台等。 华东医药江东项目二期于2016年取得了《大江东企业投资项目备案通知书》(大江东发改备〔2016〕65号),拟建成年产阿卡波糖120吨/年、多粘菌素B2.5吨/年、莫匹罗星10吨/年、莫匹罗星钙10吨/年、达托霉素500kg/年、阿卡波糖片40亿片/年、百令颗粒650万盒/年、软坚口服液67万盒/年、肾力欣颗粒448万盒/年、银参颗粒545万盒/年、银胡直肠凝胶2000万盒/年、利拉鲁肽水针250万支/年、德谷胰岛素水针230万支/年的生产能力。该项目产品生产装置与一期项目装置无交叉生产情况。同时,固体制剂车间内预留了今后扩大生产能力的空间,总图上还预留了立体固体制剂车间建设用地。 目前,二期项目主体工程均已完工,已建成的生产线即本次验收评价涉及产品及规模;包括:年产阿卡波糖120吨/年、多粘菌素B2.5吨/年、莫匹罗星10吨/年、莫匹罗星钙10吨/年、达托霉素500kg/年、阿卡波糖片40亿片/年、百令颗粒650万盒/年。另外,二期项目年产软坚口服液67万盒/年、肾力欣颗粒448万盒/年、银参颗粒545万盒/年、银胡直肠凝胶2000万盒/年、利拉鲁肽水针250万支/年、德谷胰岛素水针230万支/年涉及的产品装置,因不再实施,不在本次评价范围。 本次评价涉及产品有阿卡波糖及制剂、多粘菌素B、莫匹罗星(钙)、达托霉素、百令颗粒;均不属于危险化学品。但涉及回收的溶剂乙醇溶液、丙酮、乙酸乙酯、乙酸异丁酯、正庚烷属于危险化学品,故本项目属于危险化学品生产项目,企业在完成安全设施竣工验收后,应申领安全生产许可证。 |