浙江乐普药业股份有限公司安全现状评价报告

项目名称

浙江乐普药业股份有限公司安全现状评价报告

                          项 目 简 介（含现场图像）

浙江乐普药业股份有限公司（原名“浙江新东港药业股份有限公司”）成立于2001年01月18日，属乐普（北京）医疗器械公司旗下主要制药公司。公司位于浙江台州化学原料药产业园区椒江区块，占地近235.3亩，主要从事抗感染类、抗肿瘤类、心血管类及神经系统类等系列药品的研发、生产和销售。主导产品有诺氟沙星、阿托伐他汀、盐酸舍曲林等原料药及制剂。公司十分重视产品质量，先后通过了中国CFDA、美国FDA、英国MHRA 、欧盟COS、日本PMDA、韩国KFDA和斯洛文尼亚等GMP认证与注册，多个品种在国际上占有领先地位。2021年实现营业收入近13.26亿元，创营业利润5.065亿元。

浙江乐普药业股份有限公司厂区占地面积约156867.35m²，建筑面积约89390.83m²。浙江乐普药业股份有限公司现生产的产品均未列入《危险化学品目录（2015版）》，但在生产过程中涉及到危险化学品溶剂的回收套用，故企业为危险化学品生产企业。安全生产许可证编号：（ZJ）WH安许证字[2021]-J-1096，有效期至2024年9月11日。

本次评价产品产能：500t/a氟哌酸、20t/a盐酸溴己新、600t/a3-氧代（100t/a3-氧代戊酸甲酯和500t/a4-甲基-3-氧代戊酸甲酯）、350t/a阿伐他汀、30t/a盐酸舍曲林、50t/a硫酸氢氯吡格雷、5t/a美罗培南、100t/a瑞舒伐他汀中间体R1.5、50t/a瑞舒伐他汀钙、5t/aBET、10t/aRV。

项 目 组 长

唐秀兰

报告编制人

唐秀兰

报告审核人

蔡旭东

技术负责人

徐林梅

过程控制负责人

严威迪

项目组成员

姓  名

执 业 资 格

工作任务

唐秀兰

二级评价师

踏勘现场、编制报告

夏璐

三级评价师

整理资料、编制报告

刘文晔

二级评价师

收集资料、编制报告

陈浩

二级评价师

踏勘现场、整理资料、编制报告

秦吉

三级评价师

整理资料、编制报告

现场调研人员

到现场时间

参加人员姓名

主 要 任 务

2024.5

唐秀兰、陈浩

现场踏勘、收集资料

开展评价工作

时间

  2024年3月19日至 2024年12月30日

安全评价机构

名称

杭州安全生产科学技术有限公司