浙江金华康恩贝生物制药有限公司国际化先进制药基地转型升级项目设立安全评价报告

项目名称

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国际化先进制药基地转型升级项目设立安全评价报告

                   项 目 简 介（含现场图像）

浙江金华康恩贝生物制药有限公司（以下简称“康恩贝制药”），是一家生产抗生素、半合成抗生素、化学合成原料药和缓释微丸、冻干粉针等新型制剂的综合性制药企业。公司拥有阿乐欣、金奥康和阿米卡星三个过亿元的产品，现已有多条生产线通过了cGMP现场认证，其中阿莫西林、卡托普利、奥美拉唑三种制剂产品已取得德国cGMP认证证书，使公司成为金华市首家获得制剂GMP证书的企业。公司已被认定为国家重点高新技术企业、浙江省绿色企业、浙江省工业循环。

项目建设内容：在已建四个原料药大楼进行改造，新增年产861.62吨原料药及中间体的生产能力。

项 目 组 长

孙颖

报告编制人

孙颖

报告审核人

金国艳

技术负责人

应海源

过程控制负责人

秦吉

项目组成员及工作任务

姓   名

执 业 资 格

工作任务

刘文晔

二级评价师

整理资料、编制报告

周  东

一级评价师

整理资料、编制报告

郭春丽

一级评价师

现场踏勘、收集资料、现场勘察

斯黎明

二级评价师

整理资料、编制报告

孙  颖

二级评价师

现场踏勘、收集资料、编制报告

现场调研人员

到现场时间

参加人员姓名

主 要 任 务

2023.11

郭春丽、孙颖

现场踏勘、收集资料

开展评价工作

时间

2023年10月9日至 2024年5月31日

安全评价机构

名称

杭州安全生产科学技术有限公司