浙江三生蔓迪药业有限公司新建1000万瓶/年米诺地尔泡沫剂项目安全预评价报告
发布时间:2024-08-22 人气:
安全评价报告公开信息表
被评价单位名称 | 浙江三生蔓迪药业有限公司 | ||
项目名称 | 新建1000万瓶/年米诺地尔泡沫剂项目安全预评价报告 | ||
项 目 简 介(含现场图像) | |||
浙江三生蔓迪药业有限公司(原名为浙江万马药业有限公司,2014年6月6日更名为浙江万晟药业有限公司,2024年1月12日更名为浙江三生蔓迪药业有限公司)位于浙江省杭州市临安区青山湖街道王家山路1号,隶属于三生制药集团,公司主要从事药品研发、生产和销售,产品覆盖肿瘤、自身免疫、肾科、皮肤科等多种领域。为满足市场需要,浙江三生蔓迪药业有限公司将现青山厂区内的提取车间(7#楼)进行设备拆除和机电安装施工改造,建设一个符合最新GMP要求的数字化泡沫制剂车间,按照1000万/瓶年(60g/瓶)米诺地尔泡沫剂进行设计,利用三楼和二楼布置一套4立方的国产配液系统(含1个配液罐1-水相罐、1个配液罐2-醇相罐、1个无水乙醇中间罐、CIP清洗站)、1条灌装生产线(单机稳定运行速度120瓶/分钟),1条水浴检漏机、1条装盒机联线,其余配套设备采用国内一线品牌,无水乙醇储存利用现有埋地储罐,已审批乙醇储罐储能保持不变,工艺主要采用物理混配,不涉及化学反应,包括称量、配制、灌装、检漏、包装等,建设后可达到1000万瓶/年米诺地尔泡沫剂的产能。 | |||
项 目 组 长 | 金国艳 | ||
报告编制人 | 金国艳 | ||
报告审核人 | 斯黎明 | ||
技术负责人 | 张群杰 | ||
过程控制负责人 | 秦吉 | ||
项目组成员 | 姓 名 | 职 称 | 执 业 资 格 |
金国艳 | 一级评价师 | 现场勘察、收集资料、编制报告 | |
沈艳敏 | 二级评价师 | 现场勘察、收集资料、编制报告 | |
刘文晔 | 二级评价师 | 整理资料、编制报告 | |
秦 吉 | 三级评价师 | 整理资料、编制报告 | |
现场调研人员 | 到现场时间 | 参加人员姓名 | 主 要 任 务 |
2024.7.23 | 金国艳、沈艳敏 | 现场勘察、资料收集 | |
开展评价工作 时间 | 2024 年 7月 8日至 2024年9 月 30 日 | ||
安全评价机构 名称 | 杭州安全生产科学技术有限公司 |
注:①报告交付时必须填写此表后交办公室上网公布。
②到现场时间前3天内必须将从业告知发办公室。