浙江金华康恩贝生物制药有限公司原料药异地搬迁项目（国际化先进制药基地二期）（之盐酸大观霉素150吨/年、硫酸大观霉素50吨/年、卡那霉素300吨/年、硫酸阿米卡星200吨/年）安全设施竣工验收评价报告

项目名称

浙江金华康恩贝生物制药有限公司原料药异地搬迁项目（国际化先进制药基地二期）（之盐酸大观霉素150吨/年、硫酸大观霉素50吨/年、卡那霉素300吨/年、硫酸阿米卡星200吨/年）安全设施竣工验收评价报告

                        项 目 简 介（含现场图像）

浙江金华康恩贝生物制药有限公司（以下简称“康恩贝制药”），是一家生产抗生素、半合成抗生素、化学合成原料药和缓释微丸、冻干粉针等新型制剂的综合性制药企业。公司拥有阿乐欣、金奥康和阿米卡星三个过亿元的产品，现已有多条生产线通过了cGMP现场认证，其中阿莫西林、卡托普利、奥美拉唑三种制剂产品已取得德国cGMP认证证书，使公司成为金华市首家获得制剂GMP证书的企业。公司已被认定为国家重点高新技术企业、浙江省绿色企业、浙江省工业循环。

项目建设内容：建设盐酸大观霉素150吨/年，硫酸大观霉素50吨/年，卡那霉素300吨/年，硫酸阿米卡星200吨/年，他唑巴坦酸100吨/年的生产能力。

本次验收内容为：盐酸大观霉素150吨/年生产装置，硫酸大观霉素50吨/年生产装置，卡那霉素300吨/年生产装置，硫酸阿米卡星200吨/年生产装置。

项 目 组 长

孙颖

报告编制人

孙颖

报告审核人

金国艳

技术负责人

应海源

过程控制负责人

秦吉

项目组成员及工作任务

姓  名

执 业 资 格

工作任务

刘文晔

二级评价师

收集资料、编制报告

周  东

一级评价师

收集资料、编制报告

郭春丽

一级评价师

现场踏勘、整理资料、现场勘察

斯黎明

二级评价师

整理资料、编制报告

孙  颖

二级评价师

现场踏勘、整理资料、编制报告

现场调研人员

到现场时间

参加人员姓名

主 要 任 务

2023.11

郭春丽、孙颖

现场踏勘、收集资料

开展评价工作

时间

2023年11月8日至 2024年12月31日

安全评价机构

名称

杭州安全生产科学技术有限公司