浙江国邦药业有限公司年产1171吨医 药原料药及中间体技改项目(一期年产100吨B5)项目

项目名称

年产1171吨医 药原料药及中间体技改项目(一期年产100吨B5)项目

                       项 目 简 介（含现场图像）

浙江国邦药业有限公司（以下简称“国邦药业”），成立于2004年8月，是国邦医药集团股份有限公司下属核心企业，位于杭州湾上虞经济技术开发区纬五路6号。公司现有员工1036人，其中大专以上学历的占40%。

国邦药业以化学医药为核心，主要从事医药原料药和兽药原料药的研发、生产和经营，是国内化学合成医药原料、兽药原料的著名生产商。国邦药业主导产品为喹诺酮类抗菌药、大环内酯类抗菌药和抗肿瘤药，其中盐酸环丙沙星、恩诺沙星、阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素等产品是全球的主要制造商，市场占有率达到30%以上。

响应国家“十三五”“中国制造2025”规划，省政府发布了《浙江省环杭州湾产业带发展规划》，重点培育电子信息、现代医药、石化、纺织、服装五大标志性产业集群，成为浙江省参与国际经济竞争的支柱力量。为了进一步提升自身竞争力，国邦药业着力于新型原料药的开发及产业化，利用现有生产车间，建设年产1171吨医药原料药及中间体技改项目（一期年产100吨B5）项目。

本项目产品为罗红霉素侧链，副产品亚硫酸钠溶液，均不属于危险化学品，废气回收产生的盐酸（10%）用于厂区污水处理，在生产过程中涉及使用乙二醇单甲醚、多聚甲醛、氯化亚砜、液碱（30%）、氮[压缩的]，不涉及溶剂回收，无需领取危险化学品生产许可证。本项目属于使用危险化学品建设项目，本项目实施后企业生产许可范围不变。

本项目已于2022年3月31日取得了浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表（项目代码：2203-330604-99-02-143613），项目分期实施，本次评价的内容为年产100吨B5项目安全设施竣工验收项目。

本项目于2022年6月由浙江天为安全科技有限公司编制了该项目的安全预评价，于2022年8月由广东政和工程有限出具了该项目的安全设计设施专篇，由绍兴上虞华益建设工程有限公司负责施工，由中控技术股份有限公司负责自动化安装调试；项目于2024年1月开始试生产，因市场原因，共生产了45天，总共生产13批共12.9吨，产品质量合格，达到设计产能，本项目已具备竣工验收条件。

根据《中华人民共和国安全生产法》（国家主席令[2002]第70号，[2009]第18号、[2014]第13号、[2021]第88号修正）、《危险化学品安全管理条例》（国务院令第591号，第645号修订）、《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》（国家安全监管总局令第36号，总局令第77号修订）、《绍兴市安全生产监督管理局关于进一步深化“最多跑一次”改革优化危险化学品建设项目管理的通知》（绍市安监〔2018〕127 号）等国家有关法律法规的规定，浙江国邦药业有限公司委托杭州安全生产科学技术有限公司对本项目开展安全设施竣工验收评价。

项 目 组 长

唐秀兰

报告编制人

唐秀兰

报告审核人

蔡旭东

技术负责人

赵磊

过程控制负责人

严威迪

项目组成员

姓  名

执 业 资 格

工作任务

唐秀兰

二级评价师

现场踏勘、资料收集、报告编制

夏璐

三级评价师

资料收集整理

刘文晔

二级评价师

资料收集整理

宋楚禹

注册安全工程师

现场踏勘、资料收集

秦吉

三级评价师

资料收集整理

现场调研人员

到现场时间

参加人员姓名

主 要 任 务

2024.5

唐秀兰、宋楚禹

现场踏勘、收集资料

开展评价工作

时间

  2024年3月14日至 2024年12月30日

安全评价机构

名称

杭州安全生产科学技术有限公司