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上虞京新药业有限公司10t/a瑞苏伐他汀钙、20t/a盐酸舍曲林、20t/a匹伐他汀钙、400t/aS-2-氨基丁酰胺盐酸盐项目 发布日期:2014/1/2 5:53:57

 

项目所属行业

医药化工

项目编号

2012294-2012

项目名称

上虞京新药业有限公司10t/a瑞苏伐他汀钙、20t/a盐酸舍曲林、20t/a匹伐他汀钙、400t/a S-2-氨基丁酰胺盐酸盐项目

         

企业简介:上虞京新药业有限公司(以下简称“京新药业”)是由浙江京新药业股份有限公司为投资主体创建的子公司,成立于200412月,位于杭州湾上虞工业园区,是一家通过国家GMP认证、ISO14001认证、盐酸环丙沙星的KFDA认证以及辛伐他汀的欧盟COS认证并拥有自营进出口权的高新技术型企业,也是一家集科研、生产、销售于一体的全面发展型单位。该公司现有总资产3.9亿元,占地面积约24.5公顷(折合366.8)

公司主要生产盐酸左氧氟沙星、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、氧氟沙星喹诺酮类及辛伐他汀心脑血管类等原料药,特别是喹诺酮类用药在我国喹诺酮类原料药市场上有较高的占有率,并且畅销于国际市场,上虞京新药业的原料药产品远销欧美、拉美及东南亚等地。盐酸左氧氟沙星、甲磺酸加替沙星、辛伐他汀等多个产被评为浙江省高新技术产品。

评价结果:1本项目涉及环己烷、正己烷、甲苯等28种危险化学品。

本项目3-羟基戊二酸单甲酯、叔丁基二甲基氯硅烷、咪唑、苯乙胺、三苯基溴化膦、二乙基甲氧基硼烷、N甲基哌嗪、N,N-二甲基氨基丙烯酸乙酯、四氟苯甲酰氯、舍曲酮等其它原料和产品瑞舒伐他汀钙、盐酸舍曲林、匹伐他汀钙、S-2-氨基丁酰胺盐酸盐均不属于危险化学品、剧毒化学品等。

上述危险化学品主要存在火灾、爆炸、中毒、腐蚀灼烫等危险、有害因素。

2)本项目在生产过程中涉及多种溶剂的回收套用,属于危险化学品的生产,产品不属于危化品,因此,根据《危险化学品建设项目安全监督管理办法》国家安监总局令[2012]45号和《浙江省危险化学品生产企业安全生产许可证实施细则》浙安监管危化[2012]11号的规定,本项目属于危险化学品生产建设项目,应按照相关规定取得危险化学品安全生产许可证。

3)本项目生产过程中可能造成火灾、爆炸、中毒、灼烫等事故的危险、有害因素。

4本项目涉及重点监管的危险化学品甲醇、甲苯、甲基叔丁基醚、乙酸乙酯;不涉及重点监管的危险化工工艺;本项目界区与整个厂区一起已构成危险化学品四级重大危险源。

评价结论:经过本次设立安全评价,上虞京新药业有限公司10t/a瑞苏伐他汀钙、20t/a盐酸舍曲林、20t/a匹伐他汀钙、400t/a S-2-氨基丁酰胺盐酸盐建设项目符合国家和当地产业政策和上虞市化工园区规划,项目所选厂址的安全条件符合要求,生产工艺技术、设备方案等成熟、可靠,如果建设、设计、施工、监理各方认真遵守国家有关劳动安全卫生方面的法律、法规和标准、规范,并在充分落实本次设立安全评价报告中提出的各项安全对策措施的前提下,企业在所选厂址上拟进行10t/a瑞苏伐他汀钙、20t/a盐酸舍曲林、20t/a匹伐他汀钙、400t/a S-2-氨基丁酰胺盐酸盐项目的工程建设是符合安全要求的

项目组长

晏金平

报告编制人

晏金平

报告审核人

杜泽俊

技术负责人

楼荣华

过程控制负责人

张世平

项目组成员

 

 

晏金平

工程师

1100000000302368

孙娜

工程师

1100000000201210

   

   

薛荣富

教授级高工

45

詹方瑜

高工

49

陈铁成

高工

40

参加安全评价

到现场时间

参加人员姓名

2013.7.10

晏金平

现场勘查

2013.7-2013.11.20

晏金平

调研

报告提交时间

2013.11.20