杭州九源基因工程有限公司新增年产1705万支针剂生产线技术改造项目一期工程（年产600万支利拉鲁肽）安全预评价报告 发布日期：2015/7/10 6:07:11

项目所属行业

危险化学品使用

项目编号

杭安科【评】字

第2014135-2015号

项目名称

杭州九源基因工程有限公司新增年产1705万支针剂生产线技术改造项目一期工程（年产600万支利拉鲁肽）安全预评价报告

项   目   简    介

杭州九源基因工程有限公司（以下简称公司）是杭州华东医药集团的控股子公司，是一家实现基因工程产业化；集基因药物研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。十五年来，一直致力于以基因工程蛋白药物开发、合成多肽药物及化学药物等的研发，着重于肿瘤、乙肝、血液、骨科材料等领域的产品开发，已独立研制成功“吉粒芬”、“吉巨芬”、“吉欧停”、“骨优导”等多个基因工程药物并上市销售。

近五年来，随着我国糖尿病人群的增多，降糖药市场已经扩容了近一倍。为了加快企业产品转型升级，增加新的经济增长点，利拉鲁肽项目是公司“十二五”期间最重要的研发和产业化项目，预计本项目投产后的年产量100kg（折合制剂600万支），发酵规模约3-5吨/批，纯化原液约1-2公斤/批，生产规模和市场前景将会创造较好的社会效益和经济效益。为此，企业决定拆除现有厂区内的配电用房，新建生产厂房（杭经开经核准【2014】1号）；同时实施新增年产1705万支针剂技术改造项目（杭经开经【2014】95号）。

项目组长

蔡华伟

报告编制人：蔡华伟

报告审核人：应海源

技术负责人

楼荣华

过程控制负责人

杨晓霞

项目组成员

姓    名

职    称

执 业 资 格

蔡华伟

工程师

1100000000200582

晏金平

工程师

1100000000302368

技术专家

姓    名

职    称

专 业 年 限

高子鑫

高级工程师

化工设计40年

孙桂荣

高级工程师

安全工程40年

参加安全评价工作人员

到现场时间

参加人员姓名

主 要 任 务

2015.2.15

蔡华伟 晏金平

现场调研

报告提交

时间

2015年5月7日

其他需公开的内容

无