浙江圣兆药物科技股份有限公司实验室剧毒化学品安全现状评价报告 发布日期：2015/10/26 5:55:53
安全评价报告公开信息表
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项目所属行业 |
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项目编号 |
杭安科【评】字第152-2015号 |
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项目名称 |
浙江圣兆药物科技股份有限公司实验室剧毒化学品安全现状评价报告 |
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项 目 简 介 |
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浙江圣兆药物科技股份有限公司(Zhejiang Sundoc Pharmaceutical Science and Tech Co.， Ltd.）成立于2011年，注册资本5238万元人民币，公司坐落于杭州市高新区（滨江）万轮科技园，是一家专注于生物制药（先进剂型）和医疗器械（高质耗材）领域，集销售、研发、生产为一体的集团化高新技术企业。公司拥有一个新药研发中心和三家子公司，本次评价的实验室位于杭州市滨江区万轮科技园9幢南座11楼的浙江圣兆药物科技股份有限公司新药研发中心，中心集国际领先的药物研发和生产技术开发具有自主知识产权的新型制剂产品，专注于进口原料药的先进剂型产品的开发，主要涉及严重危害人体健康的重大疾病，包括内分泌系统、精神神经系统、心血管系统及恶性肿瘤系统疾病；拥有按2010版GMP理念设计的研发实验室，面积达1600m2，分设两个研究中心：一为制剂研究中心，包括微球、脂微球、纳米粒等先进剂型研究实验室及中试放大实验室，二为质量研究与控制中心，涵盖多肽、高聚物、多糖等原辅物料的研究，先进剂型产品的质量研究、稳定性考察、质量控制等项目的研究。 根据《中华人民共和国安全生产法》第二十九条规定：“矿山、金属冶炼建设项目和用于生产、储存、装卸危险物品的建设项目，应当按照国家有关规定进行安全评价。”、《危险化学品安全管理条例》（国务院令[2011]第591号）第二十二条规定：“生产、储存危险化学品的企业，应当委托具备国家规定的资质条件的机构，对本企业的安全生产条件每3年进行一次安全评价”等法律、法规的要求，受浙江圣兆药物科技股份有限公司委托，我公司对其实验室使用剧毒品的安全条件进行现状评价。 项目组依据国家现行的有关劳动安全卫生方面的法律、法规和标准、规范，通过深入现场进行实地调研和考察，收集、查阅相关资料，征询被评价单位和有关专家的意见，依据《安全评价通则》（AQ8001-2007）规定的评价程序要求进行了安全评价，并编制了本安全现状评价报告。 我公司成立了项目组，按照公司过程控制文件和作业指导书，实施完成了该项目设立安全评价报告，结论为： 1）根据《危险化学品目录》（2015年版）进行辨识，本项目涉及的叠氮化钠、三氧化二砷属于危险化学品。 2）叠氮化钠、三氧化二砷属于剧毒化学品，本项目不涉及重点监管的危险化学品、监控化学品、易制毒化学品和易制爆化学品。 3）项目存在的危险、有害因素包括爆炸、中毒、触电、噪声、高温等。其中，主要危险、有害因素是中毒、爆炸 4）“两重点、一重大”情况 本项目不涉及重点监管危险化学品，重点监管的危险化工工艺，实验室剧毒化学品使用未构成重大危险源。 采用安全检查表法、事故案例分析法等对本项目安全条件进行分析、评价，结果显示： 浙江圣兆药物科技股份有限公司实验室使用剧毒化学品的安全现状在确保现有的安全设施、设备正常有效，认真执行各项安全管理制度，落实本报告提出的整改意见并达到要求后，符合国家规定的安全要求。 |
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项目组长 |
张启霞 |
报告编制人：张启霞 |
报告审核人：张群杰 |
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技术负责人 |
张群杰 |
过程控制负责人 |
杨晓霞 |
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项目组成员 |
姓 名 |
职 称 |
执 业 资 格 |
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张启霞 |
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0800000000305569 |
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周 东 |
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0800000000101473 |
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技术专家 |
姓 名 |
职 称 |
专 业 年 限 |
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参加安全评价工作人员 |
到现场时间 |
参加人员姓名 |
主 要 任 务 |
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2015.6.17 |
周 东、张启霞 |
现场调研、搜集资料 |
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报告提交 时间 |
2015年8月10日 |
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其他需公开的内容 |
无 |
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