海正药业（杭州）有限公司扩建海正生物单抗类药物原液和制剂生产线项目安全预评价报告 发布日期：2018/5/11 7:18:26
安全评价报告公开信息表
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项目所属行业 |
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项目编号 |
173-2017 |
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项目名称 |
海正药业（杭州）有限公司扩建海正生物单抗类药物原液和制剂生产线项目 安全预评价报告 |
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项 目 简 介 |
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根据富阳区医化产业转型升级的总体要求以及海正药业“十三五”规划目标，企业拟在富阳区现有厂区内已建成的生物制药区域内的B楼以及白梨平区块内实施扩建海正生物单抗类药物原液和制剂生产线项目。 该项目已取得项目备案通知书（编号富发改工（备）【2017】11号），主要产品抗HER2单抗（曲妥珠单抗）和抗CD20单抗，均属于非危险化学品。本项目的产品、中间产品等均不涉及危险化学品，但是产品生产过程涉及使用液氮、氮气及二氧化碳等危险化学品。 项目涉及的建构筑物包括B楼（利旧，丙类车间）、D楼（新建，丙类车间）和U2楼（新建，动力车间）。
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项目组长 |
刘珊 |
报告编制人 |
刘珊 |
报告审核人 |
徐平 |
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技术负责人 |
张群杰 |
过程控制负责人 |
杨晓霞 |
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项目组成员 |
姓 名 |
职 称 |
执 业 资 格 |
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刘珊 |
高级工程师 |
1100000000201988 |
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金国艳 |
工程师 |
1600000000200505 |
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技 术 专 家 |
姓 名 |
职 称 |
专 业 年 限 |
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参加安全评价工作人员 |
到现场时间 |
参加人员姓名 |
主要任务 |
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2016.10.17 |
刘珊 金国艳 |
现场勘察 |
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报告提交时间 |
2017.9.20 |
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其他需公开的内 容 |
无 |
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