台州仙琚药业有限公司依普利酮上磺反应中试装置安全现状评价报告 发布日期：2018/5/14 1:47:43

1）危险化学品

本次中试共涉及3种危险化学品，其中：三乙胺属易燃液体；二氯甲烷、甲烷磺酰氯共2种物质属毒性物质。

本次中试涉及的甲烷磺酰氯属于剧毒化学品，不涉及重点监管的危险化学品、易制毒化学品、监控化学品和易制爆危险化学品。

根据《浙江省化工（科研）试验性项目安全管理规定（试行）》（浙安监管危化〔2007〕151号）和《国家安全监管总局办公厅关于化学实验设备生产危险化学品安全许可等有关问题的复函》（安监总厅管三函〔2013〕136号），中试装置不是工业化生产设备，不属于应由投资主管部门负责审批（核准、备案）的建设项目，不适用《危险化学品建设项目安全监督管理办法》（国家安全监管总局令第45号）的规定；本次中试回收的副产物及溶剂均循环套用，不对外销售，不属于需申领危险化学品安全生产许可证的范围。

2）“两重点一重大”

①本次中试不涉及危险化工工艺。

②本次中试不涉及重点监管的危险化学品。

③根据《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2009）和《危险化学品重大危险源监督管理暂行规定》（国家安监总局令第40号）进行辨识和分级，本次中试单独未构成重大危险源；仙琚药业原即构成四级危险化学品重大危险源，考虑本次中试影响因素后，仙琚药业仍为四级危险化学品重大危险源。

3）危险、有害因素

本次中试潜在的危险、有害因素包括：火灾、爆炸、中毒窒息、灼烫、机械伤害、物体打击、触电、高处坠落、车辆伤害及毒害、噪声、高温。其中，主要危险因素为火灾、爆炸、中毒窒息。

1）通过预先危险性分析，本次中试存在火灾爆炸、中毒窒息、腐蚀灼烫、触电、机械伤害、物体打击等多种危险、有害因素。其中火灾、爆炸、中毒危险性最大，危险等级为危险级（III级），一旦发生事故，将给企业造成人员伤亡和财产重大损失；其它危险、有害因素给企业可能造成的危险性相对较小，危险等级属于临界级（II级），但也不可掉以轻心，以防事故发生。

对于上述可能产生的各种危险和有害因素，在预先危险性分析表中提出了初步的防范对策措施，便于企业进行自查和整改。

2）采用装置危险度评价得出，本次中试试验过程中各装置的危险等级均为III级（属低度危险）。

3）根据凯慧药业（上海）有限公司出具的RC1e量热检测报告，仙琚药业依普利酮上磺反应风险等级为I级，工艺危险度为1级。根据反应风险评估导则的要求，I级风险为可接受风险：可以采取常规的控制措施，并适当提高安全管理和装备水平。

3）本次中试厂址、总平面布置和涉及的主要建筑物结构、耐火等级、层数、与周围的防火间距符合相关规范的要求。

4）企业单位主要负责人对本试验项目的安全运行负领导责任，企业已制订本次中试的安全管理制度、安全操作规程、岗位责任制；试验场所应设置可燃气体和有毒气体检测报警仪；应制订事故应急预案和演练计划等；现场应设置安全周知卡、操作规程、“严禁烟火”、 “当心剧毒！”、“小心灼烫、中毒”等标志。

5）本次中试虽不涉及国家明令淘汰的工艺技术和设备，企业采用现有的反应设备、设施，采用母公司或其相关专利工艺技术，在试验项目正式运作之前，企业自行应继续认真组织进行中试项目的工艺技术方案可靠性论证和人员上岗前培训。项目的具体实施应按照浙江省安监局浙安监管危化[2007]151号文件的要求进行。

安全评价结论

本次安全现状评价认为，仙琚药业依普利酮上磺反应中试装置已具备投料运行安全条件。

在试验运行过程中必须严格执行现有安全管理规章制度及安全技术规程，保证各种安全设施正常有效。