杭州中美华东制药有限公司制剂大楼3及配套工程技术改造项目安全预评价报告 发布日期：2018/10/24 0:32:06

1）危险化学品辨识结果

本项目涉及的危险化学品见下表：

2）危险、有害因素辨识结果

本项目生产及储存过程中存在发生火灾、爆炸、中毒和窒息、灼烫、触电、机械伤害、物体打击、高处坠落、淹溺、车辆伤害、噪声等事故的危险源和触发因素。其中，主要危险、有害因素是火灾、爆炸。

（1）重点监管的危险化学品

本项目不涉及重点监管危险化学品。

2）重点监管的危险化工工艺

本项目生产工艺过程不涉及化学反应，不涉及重点监管的危险化工工艺。

3）重大危险源辨识结果

根据《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2009）进行辨识，本项目不构成危险化学品重大危险源。

注：公司厂区未构成重大危险源，详见《杭州中美华东制药有限公司危险化学品使用（含溶剂回收套用装置）安全现状评价报告》（杭安科【评】字第274-2017号，2017年12月）。

对照对照《产业结构调整指导目录（2011年本）》（国家发展改革委[2011]第9号令公布，国家发展和改革委员会令[2016]第36号修订）和《关于印发<浙江省淘汰落后生产能力指导目录（2012年本）>的通知》（浙淘汰办〔2012〕20号），杭州中美华东制药有限公司制剂大楼3及配套工程技术改造项目不属于限制类和淘汰、落后类产业，符合国家产业政策与布局。

2）规划符合性

根据杭州市政府相关政策，祥符桥地块允许制剂产品的继续生产；本项目已取得“零土地”计算改造项目备案通知书；公司在该区域继续发展制剂产业符合政府相关政策。

3）选址符合性

本项目位于现有厂区，选址有以下优势：

（1）水、电、热、三废处理等辅助工程和公用设施的依托条件较好；

（2）项目用地地势平坦，土方开挖量以及填土量较少，节约工程费用；

（3）本项目选址周围安全间距内无《危险化学品安全管理条例》规定的“八大类场所”；

本项目选址符合《工业企业总平面设计规范》（GB50187）、《化工企业总图运输设计规范》（GB50489-2009）等相关标准的要求。

4）安全条件分析结果

①项目对外影响

本项目建设后在有关安全措施可靠运行的情况下，对周边单位生产、经营活动或者居民生活影响可以接受。

②周边对项目影响

本项目方案中考虑了与周边企业的安全防护距离，周边环境对本项目装置、设施的影响可以接受。

③自然条件对项目影响

项目建设时充分考虑地质勘探报告所提出的各项建议，本项目所在地域的自然条件对本项目安全生产影响可以接受，能满足安全生产要求。

5）总平面布置符合性分析结果

对杭州中美华东制药有限公司制剂大楼3及配套工程技术改造项目的总平面布置方案、建筑物的防火间距、建筑物安全进行检查，得出：

（1）总平面布置方案

本项目总平面布置方案符合《化工企业安全卫生设计规定》（HG20571-2014）、《建筑设计防火规范》（GB50016-2014）和《工业企业总平面设计规范》（GB50187-2012）等相关法规的要求。

（2）建筑物防火间距

本项目主要建/构筑物的防火间距符合《建筑设计防火规范》（GB50016-2014）的规定。

（3）建筑物安全

本项目涉及的主要建筑物的耐火等级、占地面积及防火分区最大建筑面积符合《建筑设计防火规范》（GB50016-2014）的要求。

6）主要工艺技术可靠性分析结果

本项目产品有片剂、冻干粉、胶囊，生产过程不涉及化学反应，主要工艺是混合、搅拌、制粒、干燥、压片、灌装等物理过程。

现有厂区均已有本项目产品的生产线，已生产多年，本项目采用的是本公司已有的工艺技术，工艺简单，且成熟、可靠。

7）设备设施、辅助工程匹配性

本项目购置的主要设备设施能满足产能、劳动保护、环境卫生保护等方面的要求，匹配性良好。

本项目的储存能力、辅助工程和公用工程等与产品生产匹配。

8）自动化安全控制系统分析结果

本项目生产工艺不涉及化学反应，根据《省安监局关于推行化工生产过程自动化安全控制系统的指导意见》（浙安监管危化〔2008〕200号）规定，无强制安装自动化安全控制系统的要求。

9）风险程度

本项目属制剂行业，具有一定的发生火灾、爆炸、中毒和窒息、灼烫等事故的固有危险性，但通过风险性评价，认为在采取必要的安全措施后，本项目风险程度可以接受。

本次安全评价认为，杭州中美华东制药有限公司制剂大楼3及配套工程技术改造项目，如果建设、设计、施工各方能认真遵守国家有关安全生产方面的法律、法规和标准、规范，并充分落实本安全预评价报告中提出的各项安全对策措施和建议的