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浙江海昇药业股份有限公司年产3吨苯溴马隆、3吨布比卡因、100吨卡巴匹林钙脲项目设立安全评价报告 发布日期:2020/10/30 5:39:32

                                                           安全评价报告公开信息表

项目所属行业

危险化学品生产

项目编号

杭安科【评】字第321-2019-2号

项目名称

浙江海昇药业股份有限公司年产3吨苯溴马隆、3吨布比卡因、100吨卡巴匹林钙脲项目设立安全评价报告

                                                     项   目   简    介

建设单位概况企业名称浙江海昇药业股份有限公司地址浙江省衢州市高新技术产业园区华阳路36号安全生产许可证编号(ZJ)WH安许证字[2017]-H-1814有效期2017年9月27日——2020年9月26日许可范围年副产:31%盐酸98吨、36%盐酸3000吨、45%硫酸5100吨、75%硫酸3000吨、30%氨水300吨、氯化氢(中间产品)30吨。一、项目概况项目名称年产3吨苯溴马隆、3吨布比卡因、100吨卡巴匹林钙脲项目项目代码2019-330800-27-03-035391-000拟建地址浙江海昇药业股份有限公司现有厂区内设计单位浙江天成工程设计有限公司资质等级:化工石化医药行业甲级,证书编号:A133011387建设内容生产装置建设内容3t/a苯溴马隆  生产线依托C-SN(结晶磺胺)生产线、4-SAPH(对肼基苯磺酰胺)生产线,其中部分设备利旧,部分设备新增3t/a布比卡因产线依托塞利克西、4-CPA(4-氯邻苯二甲酸)生产线,其中部分设备利旧,部分设备新增100 t/a卡巴匹林钙脲生产线依托磺胺间二甲氧基嘧啶(钠)SDM生产线,其中部分设备利旧,部分设备新增生产规模序号产品名称生产规模(t/a)备注一苯溴马隆  1苯溴马隆3产品2乙酸乙酯2副产品3回收乙酸20溶剂回收4回收甲醇3溶剂回收5回收二氯甲烷8溶剂回收6回收正己烷7溶剂回收二布比卡因  1布比卡因3产品2回收氯丁烷7溶剂回收3回收DMF3溶剂回收4回收甲基环己烷1溶剂回收5回收乙醇3溶剂回收三卡巴匹林钙脲  1卡巴匹林钙脲 100产品2氯化铵22副产品3回收乙醇79溶剂回收苯溴马隆采用对羟基苯甲酸、溴素和双氧水合成DHBA中间体,DHBA再与草酰氯合成酰氯中间体;采用水杨醛、一氯丙酮合成环合物中间体,环合物再与水合肼合成EBZF中间体;最后采用酰氯与EBZF合成制备苯溴马隆;再经过结晶、离心、烘干等工序制备成品苯溴马隆。布比卡因采用6-己内酯开环、氯化合成2,6二氯己酸中间体,与2,6-二甲基苯胺反应合成DCAX中间体,DCAX与正丁胺、盐酸反应合成布比卡因盐酸盐;最后经过调碱、脱色、结晶、离心、烘干等工序制备成品布比卡因。卡巴匹林钙脲采用阿司匹林、氯化钙、尿素、氨气合成卡巴匹林钙脲,再经过结晶、离心、烘干等工序制备成品。劳动定员企业现有员工约 160 人,本技改项目不新增劳动定员操作班制三班两倒三、危险性辨识主要结果1物质类别辨识结果危险化学品①原料(26种):二氯甲烷、氯化氢[无水]、盐酸、硫酸、氢氧化钠溶液、乙醇[无水]、氢氧化钾/氢氧化钾溶液[含量≥30%]、水杨醛、一氯丙酮、溴、过氧化氢溶液[含量30%]、乙二酰氯、三氯化铝[无水]、正己烷、甲醇、氯化锌、氯、氯化亚砜、1-氯丁烷、N,N-二甲基苯胺、甲基环己烷、N,N-二甲基甲酰胺、正丁胺、氨、水合肼、乙酸、乙酸乙酯;②溶剂回收(9种):乙酸、二氯甲烷、乙酸乙酯、氯丁烷、甲基环己烷、正己烷、甲醇、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺 ;③辅料(1种):氮[压缩的]应取得安全生产许可证的产品序号名称危化品目录序号生产规模/溶剂回收规模(t/a)备注1乙酸263020溶剂回收2乙酸乙酯26512副产品3二氯甲烷5418溶剂回收4氯丁烷14467溶剂回收5甲基环己烷11221溶剂回收6正己烷27897溶剂回收7甲醇10223溶剂回收8乙醇256879溶剂回收9DMF4602溶剂回收  特殊管制化学品氯属于剧毒化学品;盐酸、硫酸、溴素属于易制毒化学品;氨、氯、N,N-二甲基苯胺属于高毒物品;过氧化氢溶液、水合肼属于易制爆危险化学品。氯、氨、甲醇、乙醇属于特别管控化学品。 2“两重点一重大”辨识结果重点监管的危险化学品氨、氯、甲醇、乙酸乙酯 重点监管的危险化工工艺布比卡因的氯化反应 危险化学品重大危险源本项目生产装置划分为1个单元-生产车间(一),储存设施划分为7个单元——罐组一、罐组二、液氮罐区、罐区2、原料库、乙类仓库、丁类仓库;各单元均未构成危险化学品重大危险源。 3生产过程危险、有害因素主要危险、有害因素火灾爆炸、中毒窒息、化学灼烫其它危险、有害因素机械伤害、物体打击、触电、高处坠落、车辆伤害、毒害、噪声、高温等四、主要评价结果1产业政策与布局符合性①本项目符合《产业结构调整指导目录(2019年本)》(国家发改委令[2019]第29号)”第一类鼓励类第十三条第1条“基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本”,符合产业政策。②浙江海昇药业股份有限公司选址于衢州市高新技术产业园区,该园区属于衢州的化工园区,符合当地规划。2周边安全距离符合性①本项目由防火间距代替外部安全防护距离,外部安全防护距离内无《危险化学品生产装置和储存设施风险基准》GB36894-2018规定的防护目标。②后勤用房(全厂性重要设施)与浙江衢州建橙有机硅有限公司甲类仓库、埋地罐区之间的防火间距符合《石油化工企业设计防火标准》GB50160-2008(2018年版)、《精细化工企业工程设计防火标准》GB51283-2020的要求;厂内其他建构筑物与厂外建构筑物、厂外道路等的防火间距均符合《建筑设计防火规范》GB 50016-2014(2018年版)的要求。3总平面布置符合性①罐组一、乙类仓库与周边建构筑物之间的防火间距符合《石油化工企业设计防火标准》GB50160-2008(2018年版)、《精细化工企业工程设计防火标准》(GB51283-2020)的要求; ②其他已建建构筑物与周边企业的防火间距符合《建筑设计防火规范》GB50016-2014(2018年版)的要求。4可靠性工艺技术可靠性分析苯溴马隆来自德国EXCELLA(有技术转让协议);盐酸布比卡因来自德国EXCELLA(有技术转让协议);卡巴匹林钙脲来自三井化学株式会社(有技术转让协议),各产品均在国内均有同类企业生产,工艺技术来源明确、安全可靠。自动化控制方案可靠性本项目所属的工艺装置、储运系统、公用工程等,均采用分散型控制系统(DCS)进行过程控制与检测;氯化反应以及磺化反应根据不同的工艺过程需要,设置必要的安全仪表系统(SIS),以实现自动化安全联锁保护。上述自控设计原则符合有关规定要求。本次评价建议,所有新改扩工艺装置及储罐,均应经过HAZOP分析、LOPA分析以确定报警联锁保护措施及SIL等级,并在安装后对SIL等级进行验证计算;在进行HAZOP和LOPA分析时,应以有关“两重点一重大”等方面的规定及相关规范的要求作为基础,结合装置实际需要,科学确定控制方案。5匹配性物料储存方案匹配性本项目物料储存依托已建的乙类仓库、罐组一、罐组二、液氮罐区、罐区2、原料库,物料储存周期以及仓库的仓储能力均能满足本项需求。公用工程匹配性本项目水、电、氮气、压缩空气蒸汽均依托厂区现有设施,能满足本项目需要。五、评价结论浙江海昇药业股份有限公司年产3吨苯溴马隆、3吨布比卡因、100吨卡巴匹林钙脲项目设立的安全条件符合法律法规标准规范的要求。

 

项目组长

郭春丽

报告编制人:郭春丽

报告审核人:孟贵云

技术负责人

应海源

过程控制负责人

秦吉

项目组成员

姓    名

职    称

执 业 资 格

郭春丽

一级安评师

S0110320001101910005401

蔡华伟

一级安评师

1600000000100115

 

 

 

技术专家

姓    名

职    称

专 业 年 限

章利权

高级工程师

 

汤菊平

高级工程师

 

云明

高级工程师

 

参加安全评价工作人员

到现场时间

参加人员姓名

主 要 任 务

2020.4.14

郭春丽 蔡华伟

察看现场、收集资料

 

 

 

 

 

 

报告提交

时间

2020年8月20日

其他需公开的内容

注:自2012年1月1日起报告交付时必须填写此表,文件名以项目编号为文件名。表内内容将在网上公布。