浙江昌明药业有限公司年产60吨西他列汀、100吨苯磷硫胺原料药精烘包及配套仓库建设项目设立安全评价报告 发布日期：2021/1/13 2:03:45
安全评价报告公开信息表
项目所属行业 | 危险化学品生产 | 项目编号 | 150-2020 | |||
项目名称 | 浙江昌明药业有限公司年产60吨西他列汀、100吨苯磷硫胺原料药精烘包 及配套仓库建设项目设立安全评价报告 | |||||
项 目 简 介 | ||||||
| 一、项目基本信息项目内容备注项目名称浙江昌明药业有限公司年产60吨西他列汀、100吨苯磷硫胺原料药精烘包及配套仓库建设项目危险化学品建设项目项目备案备案部门： 台州市天台县行政审批局项目代码：2020-331023-27-03-147926方案设计和总平面布置图浙江美阳国际工程设计有限公司化工石化医药行业甲级；工程设计资质证书号：A136001820安全评价单位杭州安全生产科学技术有限公司甲级，编号：APJ-（浙）-005产品方案主要产品及生产规模序号产品名称及分类产能（吨/年）备注1西他列汀原料药精烘包60非危险化学品2苯磷硫胺原料药精烘包100非危险化学品溶剂回收溶剂名称及回收规模1异丙醇376来自两个产品的精烘包；在五车间回收备注：本项目属于危险化学品生产项目，溶剂回收应申领安全生产许可证。二、评价项目基本情况内 容所在章节项目合法性情况产业政策对照《产业结构调整指导目录（2019年本）》和《关于印发<浙江省淘汰落后生产能力指导目录（2012年本）>的通知》（浙淘汰办〔2012〕20号），浙江昌明药业有限公司年产60吨西他列汀、100吨苯磷硫胺原料药精烘包及配套仓库建设项目不属于限制类和淘汰、落后类产业，符合国家和浙江省产业政策。本项目生产符合国家、浙江省和地方产业政策要求。第6.6.1章节规划本项目拟建在天台县赤城街道八都工业园区八都路1号现有厂区内，属于八都化工集聚区。项目选址情况项目位于工业区，厂区现状已平整。园区有公用工程依托优势。本项目场地选址合理，符合《工业企业总平面设计规范》（GB50187-2012）、《化工企业总图运输设计规范》（GB50489-2009）、《化工企业安全卫生设计规范》（HG20571-2014）和《精细化工企业工程设计防火规范》（GB51283-2020）等相关标准的要求。第6.1.1章节项目平面布置1）本项目总平面布置符合《精细化工企业工程设计防火标准》（GB51283-2020）、《化工企业安全卫生设计规范》（HG20571-2014）、《建筑设计防火规范》（GB50016-2014，2018年版）、《工业企业总平面设计规范》（GB50187-2012）等相关的要求。2）本项目建/构筑物与周边建/构筑物的防火间距符合《精细化工企业工程设计防火标准》（GB51283-2020）、《建筑设计防火规范》（GB50016-2014，2018年版）的相关规定。3）本项目主要建筑物的耐火等级、占地面积、防火分区符合《建筑设计防火规范》（GB50016-2014，2018年版）的相关规定。下一步设计应明确内容在在第七章安全对策与建议中列出。第6.2章节主要工艺技术1）磷酸西格列汀生产工艺（精烘包）不属于国内首次使用工艺，国内有相关工艺的专利和文献报导。磷酸西格列汀原料药合成的原研工艺是美国Merck专利，该原料药相关中间体国内有较多厂家在生产。浙江九洲药业股份有限公司、浙江华海药业股份有限公司、浙江永太科技股份有限公司、凯瑞生化（苏州）有限公司该产品都有在批量生产。2）苯磷硫胺原料药精烘包是公司原有工艺（在3#生产车间，产能50t/a），未发生过生产安全事故。为了确保装置能长期安全稳定的运行，本项目涉及的生产装置及储罐区均采用DCS系统进行远程控制，系统中各主要工艺参数均集中到DCS系统进行集中监测、控制和操作。控制室拟设在原中央控制室，位于企业办公楼内。综上，本项目工艺技术成熟、可靠、安全可行。第6.3.1章节主要原辅材料本项目原辅材料和产品共涉及7种危险化学品。涉及1种第三类易制毒化学品：盐酸。不涉及剧毒品化学品、重点监管危险化学品、易制爆危险化学品、监控危险化学品、特别管控危险化学品。第3.1.1章节附3.1章节主要危险有害因素经过辨识，企业在生产运行过程中，存在的危险、有害因素有火灾、爆炸、中毒和窒息、灼烫、机械伤害、物体打击、高处坠落、淹溺、车辆伤害、噪声、触电等，其主要危险、有害因素是火灾、爆炸、中毒和窒息。第3.2章节危险化学品重大危险源根据《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2018）辨识可知，本项目涉及危险化学品的生产单元以及储存单元均未构成危险化学品重大危险源。第3.3章节附3.7章节重点监管危险化工工艺本项目不涉及重点监管危险化工工艺。第3.3章节自动化安全控制系统本项目生产装置应安装自动化安全控制系统。第6.3.4章节重点监管危化品及其防护本项目不涉及重点监管危险化学品。第3.1章节附3.1章节三、安全评价结论经过本次安全评价，结论是：浙江昌明药业有限公司年产60吨西他列汀、100吨苯磷硫胺原料药精烘包及配套仓库建设项目符合《危险化学品建设项目安全监督管理办法》所规定的设立安全条件。四、备注1）需要说明的其他事项：本项目建成生产后，对生产的产品编写一书一签，并向安全生产主管部门进行危险化学品登记。2）本项目属于危险化学品生产项目，溶剂回收应申领安全生产许可证。3）《浙江省安全生产监督管理局关于调整危险化学品安全行政许可审批权限的通知》（浙安监管危化〔2018〕8号）规定：（一）省安监局除保留下列建设项目的安全审查权限：1.国务院投资主管部门审批（核准、备案）的；2.生产剧毒化学品的；3.跨设区市的；4.新建、扩建投资规模10亿以上，且是涉及大型化工装置的，其余危险化学品建设项目的安全审查均委托设区市安监部门实施；（二）设区市安监部门负责实施国家安监总局和省安监局负责实施以外的危险化学品建设项目，可以将其负责实施的建设项目安全审查工作委托县级安监部门实施，但下列项目不得委托县级安监部门实施：1.省人民政府及其投资主管部门审批（核准、备案）的；2.涉及重点监管危险化工工艺的；3.涉及重点监管危险化学品中的有毒气体、液化气体、易燃液体、爆炸品，且构成重大危险源的。对照本项目情况，本项目全条件审查可委托天台县应急管理局实施。
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项目组长 | 蔡华伟 | 报告编制人：蔡华伟 | 报告审核人：徐林梅 | |||
技术负责人 | 郑民钢 | 过程控制负责人 | 秦吉 | |||
项目组成员 | 姓 名 | 职 称 | 执 业 资 格 | |||
蔡华伟 | 高工 | 1600000000100115 | ||||
郑 波 | 高工 | 1800000000100093 | ||||
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技术专家 | 姓 名 | 职 称 | 专 业 年 限 | |||
华永康 | 教高 | 化工 41 | ||||
周水鹤 | 高工 | 化工 30 | ||||
吕宏初 | 高工 | 化工 38 | ||||
参加安全评价工作人员 | 到现场时间 | 参加人员姓名 | 主 要 任 务 | |||
2020.7.8 | 蔡华伟 郑波 | 现场调研和资料沟通 | ||||
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报告提交 时间 | 2020年10月26日 | |||||
其他需公开的内容 | 无 | |||||
注：自2012年1月1日起报告交付时必须填写此表，文件名以项目编号为文件名。表内内容将在网上公布。
