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浙江永太手心医药科技有限公司年产400吨DL-萘普生、150吨普瑞巴林、30吨莫西沙星、160吨左旋多巴项目设立安全评价报告 发布日期:2021/8/12 2:27:45

                                                           安全评价报告公开信息表

项目所属行业

化学药品原料药制造(2710

项目编号

杭安科【评】字第109-2020号

项目名称

浙江永太手心医药科技有限公司年产400DL-萘普生、150吨普瑞巴林、

30吨莫西沙星、160吨左旋多巴项目设立安全评价报告

                                                         项   目   简    介

浙江永太科技股份有限公司(以下简称“永太科技”)为拓展医药业务,于2016年出资收购浙江手心制药有限公司(以下简称“手心制药”)100%股权,并于201610月组建全资子公司浙江永太手心医药科技有限公司(以下简称“永太手心”),法定代表人何人宝,注册地址为浙江省台州市临海市临海头门港新区东海第四大道7号,厂区占地面积207.0亩,企业目前现有在岗员工121人,已通过安全条件审查项目定员287人,本项目新增定员57人。

公司厂区目前正在施工建设,共有两个项目(项目代码:2017-331025-26-03-003250-0002019-331082-27-03-030976-000)通过了安全条件审查,其中年产4340吨美托洛尔等19个原料药、年产6亿粒中药提取项目[300吨甲基多巴(含年产200吨中间体DMMD)、50吨卡比多巴、50吨依托度酸、1800吨加巴喷丁项目]通过了安全设施设计专篇审查。公司目前涉及的所有产品均不属于危险化学品,但生产过程中涉及副产品(氯甲烷、溴甲烷和18%氨水)为危险化学品,同时涉及13种危险化学品溶剂回收套用,公司属危险化学品生产企业。

公司拟在809原料药车间(已通过安全条件审查)投资6860万元,建设年产400DL-萘普生、150吨普瑞巴林、30吨莫西沙星、160吨左旋多巴项目。公司原已通过安全条件审查的布置于809原料药车间的年产500吨普瑞巴林取消。本项目储存设施及公用工程均依托公司原有设施(已通过安全设施设计审查,目前正在施工建设)。本项目委托具有化工石化医药行业甲级的浙江省天正设计工程有限公司进行设计。

公司项目情况见表1-1

1-1项目基本情况

建设单位名称浙江永太手心医药科技有限公司建设单位地址浙江省台州市临海市临海头门港新区东海第四大道7号建设项目名称浙江永太手心医药科技有限公司年产400吨DL-萘普生、150吨普瑞巴林、30吨莫西沙星、160吨左旋多巴项目产品及生产规模年产400吨DL-萘普生、150吨普瑞巴林、30吨莫西沙星、160吨左旋多巴,副产18%氨水290吨、氯化铵51吨、混旋氨化物54吨以及年回收:环己烷235吨、异丙醇4395吨、甲苯1344吨、二氯甲烷1098吨、甲醇759吨、乙酸乙酯1095吨、乙醇2804吨、乙腈141吨、甲苯异丙醇混合溶剂96吨。生产场所809原料药车间项目性质危险化学品生产建设项目用地面积厂区总用地面积为116407m2(约174.2亩)建筑面积厂区总建筑面积为119566m2项目总投资6860万元安全设施投资约占10%项目立项批复单位及批文号经临海市经济和信息化局立项备案,项目赋码为:2020-331082-27-03-143229入园报告浙江永太手心医药科技有限公司年产160吨左旋多巴、30吨莫西沙星项目入园报告,浙江泰诚环境科技有限公司,2020年6月入园批复取得浙江头门港经济开发区管理委员会函,【2020】10号项目总平面布置设计浙江省天正设计工程有限公司(化工石化医药行业甲级,A133010973)主要建设内容年产400吨DL-萘普生、150吨普瑞巴林、30吨莫西沙星、160吨左旋多巴生产装置

本评价报告仅针对公司年产400DL-萘普生、150吨普瑞巴林、30吨莫西沙星、160吨左旋多巴生产装置建设项目进行安全预评价。

一、辨识结果:

1)本项目涉及氯乙酸、2-丙醇、环己烷、氢氧化钠溶液[含量≥30%]、氢氧化钠、金属钠、甲苯、盐酸、氢氧化钾、二氯甲烷、甲醇、氨、氨溶液[含氨>10%]、乙酸乙酯、次氯酸钠溶液[含有效氯>5%]、乙酸[含量>80%]、硼酸、三乙胺、乙醇[无水]、乙酸酐、乙腈、1,2-苯二酚、环丙胺、氢、2,4,5-三氟-3-甲氧基苯甲酰氯等25种危险化学品,其中醋酸酐属于第二类易制毒化学品,甲苯、盐酸属于第三类易制毒化学品,金属钠属于易制爆化学品,氨为高毒物品,氨、甲苯、甲醇、乙酸乙酯属于首批重点监管的危险化学品。排放废气中氢属于首批重点监管的危险化学品;氨、甲醇、乙醇为特别管控危险化学品;不涉及剧毒化学品和监控化学品。

2)本项目产品DL-萘普生、普瑞巴林、莫西沙星、左旋多巴均未列入《危险化学品目录》(2015版),副产品氨水为危险化学品,所以为危险化学品建设项目。

本项目涉及环己烷、异丙醇、甲苯、二氯甲烷、甲醇、乙酸乙酯、乙醇、乙腈等溶剂回收化学品列入《危险化学品目录》(2015版),所以,本项目属危险化学品建设项目,应取得安全生产许可证。

3)本项目潜在导致火灾、爆炸、中毒窒息、灼烫、机械伤害、物体打击、高处坠落、车辆伤害、起重伤害、触电、高温危害、噪声、淹溺、粉尘等事故发生的危险、有害因素。其中主要的危险、有害因素是火灾、爆炸、中毒窒息。

4)本项目涉及重点监管的危险化学品氨、甲苯、甲醇、乙酸乙酯、氢,涉及重点监管的危险化工工艺胺基化工艺,各生产、储存单元均未构成危险化学品重大危险源。

二、评价结果:

1)本项目已取得《浙江省企业投资项目备案(赋码)信息表》,项目代码:2020-331082-27-03-143229。项目名称为:浙江永太手心医药科技有限公司年产400DL-萘普生、150吨普瑞巴林、30吨莫西沙星、160吨左旋多巴项目,不属于《产业结构调整指导目录(2019年本)》(国家发展和改革委员会令[2019]29号)的淘汰类产业,符合国家政策。

2)本项目位于永太手心现有厂区内,不新增用地,周围环境良好,公司证照齐全,各项审批手续齐全。

3)本项目DL-萘普生生产技术来自卓越,该公司与永太手心同为永太科技的全资子公司;普瑞巴林、莫西沙星、左旋多巴三个产品由山东沾化永太药业有限公司提供,该公司已完成路线开发、工艺优化小试后,中试验证生产均达到预期目标,制备出收率、质量合格的产品,企业提供了技术转让合同;4个产品的工艺过程均已进行反应风险评估;根据浙江省科技信息研究院科技查新中心出具《科技查新报告》(报告编号:202033B2108677202033B2108678202033B2108679),普瑞巴林、莫西沙星、左旋多巴3个产品的生产工艺路线在国内均有其他厂家生产,均不属于国内首次工艺。

4)本项目所用设备不属于《部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录(2010年本)》(工产业[2010]122号)文件中列入淘汰产业和工艺装备。

5)采用预先危险性分析法对该项目进行评价,项目在生产过程中存在着多种危险、有害因素。其中,火灾、爆炸事故的危险等级为Ⅲ~Ⅳ级;中毒窒息、化学灼伤、高温灼烫等事故的危险等级为Ⅱ~Ⅲ级;触电、机械伤害、物体打击、起重伤害、高处坠落、淹溺、车辆伤害等其它事故的危险等级为Ⅱ级。

6)建设项目拟采用集散安全控制系统(DCS),对本项目涉及的生产装置全部生产过程实行集中监视控制和管理。

7)针对本项目生产运营的危险特点,选取一些典型事故案例进行了分析。这些事故发生的原因、应采取的防范措施等应作为本项目安全生产值得借鉴的经验教训。

三、评价结论:

本次安全评价认为,浙江永太手心医药科技有限公司年产400DL-萘普生、150吨普瑞巴林、30吨莫西沙星、160吨左旋多巴项目符合有关法律、法规和标准所规定的安全条件要求。

 

项目组长

徐林梅

报告编制人: 徐林梅

报告审核人: 蔡华伟

 

技术负责人

郑民钢

过程控制负责人

秦 吉

 

项目组成员

姓    名

职    称

执 业 资 格

 

徐林梅

高级工程师

1100000000100468

 

何慧铃

工程师

1600000000200268

 

 

 

 

 

技术专家

姓    名

职    称

专 业 年 限

 

 

 

 

 

参加安全评价工作人员

到现场时间

参加人员姓名

主 要 任 务

 

2020.7.3

徐林梅、何慧铃

现场调研

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

报告提交

时间

2020年729

 

其他需公开的内容

 

注:自201311日起报告交付时必须填写此表,文件名以项目编号为文件名。表内内容将在网上公布。